乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）

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【主要成分】
本試劑盒在微孔條上預包被純化乙肝e抗體（HBeAb），配以酶標記抗體（HBeAb－HRP）及TMB等其它試劑，采用夾心法原理檢測人血清（或血漿）中的乙肝e抗原（HBeAg）。用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
【試劑盒規格及其組成】

【樣本要求】
1.采用血清或血漿樣本。
2.不能用疊氮鈉防腐，以免抑制酶的活性。
3.樣品保存在2—8℃，避免反復凍融。
【操作步驟】
（請仔細閱讀說明書后開始操作）
1.平衡：將試劑盒各組分從盒中取出，平衡至室溫（18℃-25℃），微孔板開封后，余者即時以自封袋封存。
2.配液：濃縮洗滌液配置前充分搖勻（如有晶體應充分溶解），濃縮洗滌液和蒸餾水或去離子水按1:19稀釋后使用。
3.編號：將微孔條固定于支架，按序編號。
4.加樣：分別用加樣器在對照孔中加入陰性或陽性對照血清50μl或待測血清樣品50μl于相應孔中。
5.加酶：分別在每孔中加入酶標記抗體50μl；輕拍混勻。
6.溫育：置37℃溫育25分鐘，室溫平衡5分鐘。
7.洗滌：用洗滌液充分洗滌5次，洗滌完后扣干（每次應保持30-60秒的浸泡時間）。
8.顯色：每孔加底物A、B各50μl，輕拍混勻，37℃暗置15分鐘。
9.終止：每孔加終止液50μl，混勻。
10.測定：用酶標儀單波長450nm或雙波長450nm/630nm測定各孔OD值（用單波長測定時需設空白對照一孔，30分鐘內完成測定，并記錄結果）。
【質量控制】
陰性對照OD均值大于0.1或陽性對照OD均值≤0.4時，實驗無效，應重新試驗。
【結果判定】
1.臨界值（C.O.）的計算：臨界值=陰性對照孔OD均值N×2.1
陰性對照OD均值小于0.05時以0.05計算
2.結果判定：樣品OD值S/C.O.≥1者為HBeAg陽性
樣品OD值S/C.O.＜1者為HBeAg陰性
【注意事項】
1.每板建議設陰、陽性對照血清各兩孔，設空白對照時，不加樣品及酶標記抗體，其余各步相同。
2.洗滌時各孔均須加滿，防止孔口內有游離酶未能洗凈。
3.加試劑前應將試劑瓶翻轉數次，使液體混勻。
4.所有樣品都應按傳染源處理。
5.樣本顯色深淺與樣品中抗原的含量沒有一定正相關。任何一種測試都不能保證樣品中沒有低濃度的抗原存在。
6.封口膜使用說明：
（1）微孔板拆封后，在取出當天所需的微孔條后，其余微孔條可以封口膜封存以避免受潮。在封存時，注意勿把封口膜粘貼到微孔條底部，以免影響其透光性。
（2）微孔板溫育時，以封口膜覆蓋孔口，可避免其它因素對實驗帶來的非預期的影響。
7.不同品名、不同批號的試劑不可混用，以免產生錯誤結果。
8.高血脂、高膽紅素及溶血樣本可能影響實驗結果的準確性，建議不使用。
【貯藏】2－8℃避光保存。
【有效期】自檢定合格之日起有效期為6個月。

【規格】48人份/盒；96人份/盒

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司

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