簡介：沙眼衣原體是一種微生物，目前發現它有15個血清型，不同的血清型能引起不同的疾病。分為3個生物型，即小鼠生物型(biovarmouse)、沙眼生物型(biovartrachoma)和性病淋巴肉芽腫生物型。后二者與人類疾病有關。用間接微量免疫熒光試驗，沙眼生物型又分A、B、Ba、C、 D、Da、E、F、G、H、I、Ia、J、K14個血清型，LGV生物型又有L1、L2、L2a、L34個血清型。

肺炎衣原體根據遺傳性和生物學特性，可分為TWAR、考拉和馬3 個生物變種。人類肺炎衣原體感染呈世界性流行，不分地域、不受種族和年齡限制。

特點：凍干核酸被包括在含有硅膠袋的熱封鋁箔袋中。有必要重建使用前（參見“試劑制備”）。

制備：Hep-2感染細胞的生長。

提取制備：商業基因組DNA提取方法。

試劑盒內容：

1 DNA質控品：1瓶凍干DNA

沙眼/肺炎衣原體，（10000-20000拷貝/µl，一旦重組（見表1））。DNA定量實時PCR儀已從Stratagene執行（參考文獻mx3005p）。

2 質控品重建方案：500µL分子生物學級水，無DNA酶，無RNA酶。

存儲要求：

不需要特殊運輸條件。2-8ºC里面的鋁箔袋儲存的凍干瓶。一袋打開，將凍干瓶立即和商店之間- 5 C和40 Cº后重建（標簽上注明溫度）。

試劑的穩定性和操作：

在無菌條件下處理試劑以避免微生物污染物。

只使用試驗所需的試劑量。

通過控制懸浮DNA溶液應將為了避免多次凍融循環。

該產品是穩定的，直到在標簽表明到期日期。

該產品不接受不當的責任包含試劑盒中的試劑.

建議和注意事項：

1、本產品只供體外診斷及專業合格人員使用。

2、無菌提示與氣溶膠屏障是*的污染預防。

3、標本應按感染情況處理。

使用安全實驗室程序的樣品，*清潔.

用新配制的溶液消毒所有工作表面。

去離子水或蒸餾水中0.5%次氯酸鈉。

4、為了進行測試，必須分開工作區。

5、按適用的規定處理未使用的試劑和廢物。

6、組件DNA質控品可能包括

動物或人類起源的遺傳物質或物質。

DNA質控品可能含有滅活病毒抗原。

DNA質控品包含從滅活微生物中獲得純化的核酸

盡管如此，應被視為潛在的感染和處理護理。

沒有目前的方法能提供*的保證這些或其他傳染性病原體不在。

所有的材料應處理和處置潛在的傳染性。

遵守臨床廢物處理的地方規定。

7、使用前應立即稀釋低于1000拷貝/µl。

產品稀釋液含有小于凍結1000拷貝/µ。不保證部分DNA可能發生降解。

方法的局限性：

1、該試劑用于人體診斷方法，這個測試還沒有用其他方法驗證過。

2、該工具包的用戶建議仔細閱讀并理解包插入，為了獲得可靠的測試結果，必須嚴格遵守該協議。

3、此產品的使用應僅限于受過分子技術培訓的人員。

4、用特異性引物進行鑒定。

根據公開可用的微生物序列。反應引物序列的變化可能產生不同大小的范圍，或不能顯示產品擴增。

5、此控件不替換內部診斷工具包控件。

6、量化通過qPCR對自有品牌作為校準標準執行。結果可能會隨著終端用戶的放大條件而變化。

演示：

•身份測試

dna控制的PCR分析：進行PCR分析。

純化腺病毒dna特異性寡配對。反應產生一個133 bp的片段。它是在2%瓊脂糖上顯示出來的。

凝膠用溴化乙錠染色，凝膠照片是

如下圖所示：

線樣

1分子量標記（100 bp）

2陰性對照

3 133 bp擴增片段

•定量測試

微生物培養與腺病毒抽提dna的相關性試驗。兩種分析之間的對數變異小于0.5。

•intra-assay精度

3復制產品的3個不同的小瓶5進行系列稀釋液，由同一操作者相同的PCR條件下。

在所有檢測中觀察到的變異系數不到5%。

•inter-assay精度

單獨放大由2個不同的運營商在連續2天的產品1瓶5種不同的系列稀釋的3個不同的副本。

在所有檢測中觀察到的變異系數不到5%。

更多詳細說明及原版英文說明書請工作人員。

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】楊永漢
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【公司地址】 廣州清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢101-3室

更多其他質控品目錄如下

DNA/RNA對照品	濃度（copies/µl）	規格
卡氏棘阿米巴洛桑病毒	10000-20000	1瓶/盒
腺病毒41	10000-20000	1瓶/盒
腺病毒	10000-20000	1瓶/盒
熏煙曲菌	10000-20000	1瓶/盒
蠟樣芽孢桿菌 (仙人掌桿菌，革蘭氏陽性菌)	10000-20000	1瓶/盒
漢賽巴爾通體 (貓抓病)	10000-20000	1瓶/盒
五日熱巴爾通體（貓抓病)	10000-20000	1瓶/盒
人類BK 病毒	10000-20000	1瓶/盒
博德特氏菌 (霍氏鮑特菌)	10000-20000	1瓶/盒
博德特氏菌（副百日咳桿菌）	10000-20000	1瓶/盒
博德特氏菌（百日咳桿菌）	10000-20000	1瓶/盒
伯氏疏螺旋體 Afzelii	10000-20000	1瓶/盒
伯氏疏螺旋體	10000-20000	1瓶/盒
伯氏疏螺旋體 Garinii	10000-20000	1瓶/盒
流chan布魯氏菌	10000-20000	1瓶/盒
曲狀桿菌	10000-20000	1瓶/盒
白念珠菌	10000-20000	1瓶/盒
基孔肯尼亞病毒	12500-20000	1瓶/盒
沙眼衣原體	10000-20000	1瓶/盒
肺炎衣原體	10000-20000	1瓶/盒
鸚鵡熱衣原體	10000-20000	1瓶/盒
艱難梭菌	10000-20000	1瓶/盒
球孢子蟲	10000-20000	1瓶/盒
冠狀病毒	12500-20000	1瓶/盒
貝納氏立克次體	10000-20000	1瓶/盒
柯薩奇病毒A6	12500-20000	1瓶/盒
柯薩奇病毒B1	12500-20000	1瓶/盒
柯薩奇病毒B5	12500-20000	1瓶/盒
隱球菌新隱形素	10000-20000	1瓶/盒
小球隱孢子蟲	700-2000	1瓶/盒
巨細胞病毒	10000-20000	1瓶/盒
登革熱病毒1	12500-20000	1瓶/盒
登革熱病毒2	12500-20000	1瓶/盒
登革熱病毒3	12500-20000	1瓶/盒
登革熱病毒4	12500-20000	1瓶/盒
東部馬腦炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
伊科病毒5	12500-20000	1瓶/盒
犬埃里希體	10000-20000	1瓶/盒
萬古霉素抗藥性腸球菌	10000-20000	1瓶/盒
萬古霉素抗藥性腸球菌	10000-20000	1瓶/盒
腸道病毒68	12500-20000	1瓶/盒
腸道病毒71	12500-20000	1瓶/盒
艾伯斯坦-巴爾病毒	10000-20000	1瓶/盒
腸出血性大腸桿菌	10000-20000	1瓶/盒
侵入性大腸桿菌	10000-20000	1瓶/盒
致病性大腸桿菌	10000-20000	1瓶/盒
腸產毒性大腸桿菌	10000-20000	1瓶/盒
佛羅細胞毒素大腸桿菌	10000-20000	1瓶/盒
土倫病弗朗西斯氏菌	10000-20000	1瓶/盒
多形性革蘭氏陰性桿菌	10000-20000	1瓶/盒
腸賈第蟲	10000-20000	1瓶/盒
杜克雷嗜血桿菌	10000-20000	1瓶/盒
流感嗜血桿菌	10000-20000	1瓶/盒
幽門螺旋菌	10000-20000	1瓶/盒
單純皰疹病毒1型	10000-20000	1瓶/盒
單純皰疹病毒2型	10000-20000	1瓶/盒
人皰疹病毒6型	10000-20000	1瓶/盒
人皰疹病毒8型	10000-20000	1瓶/盒
人類流感1型	12500-20000	1瓶/盒
甲型H 1 流感	12500-20000	1瓶/盒
甲型H 3 流感	12500-20000	1瓶/盒
甲型H 5 流感	12500-20000	1瓶/盒
乙型流感	12500-20000	1瓶/盒
克雷白氏肺炎桿菌	10000-20000	1瓶/盒
嗜肺軍團菌	10000-20000	1瓶/盒
恰加斯利什曼原蟲	10000-20000	1瓶/盒
嬰兒利什曼蟲	10000-20000	1瓶/盒
單核細胞增生性李斯特菌	10000-20000	1瓶/盒
麻疹	12500-20000	1瓶/盒
中東呼吸綜合癥冠狀病毒	12500-20000	1瓶/盒
卡他莫拉菌	10000-20000	1瓶/盒
腮腺炎	12500-20000	1瓶/盒
鳥結核分枝桿菌	10000-20000	1瓶/盒
胞內分枝桿菌	10000-20000	1瓶/盒
堪薩斯分枝桿菌	10000-20000	1瓶/盒
結核分枝桿菌	10000-20000	1瓶/盒
潰瘍分枝桿菌	10000-20000	1瓶/盒
生zhi支原體	10000-20000	1瓶/盒
人型支原體	10000-20000	1瓶/盒
肺炎支原體	10000-20000	1瓶/盒
淋球菌	10000-20000	1瓶/盒
腦膜炎雙球菌 SG A	10000-20000	1瓶/盒
腦膜炎雙球菌 SG B	10000-20000	1瓶/盒
腦膜炎雙球菌 SG C	10000-20000	1瓶/盒
諾如病毒	700-2000	1瓶/盒
甲型流感病毒H1N1	12500-20000	1瓶/盒
恙蟲東方體	10000-20000	1瓶/盒
人類乳突病毒16型	10000-20000	1瓶/盒
人類乳突病毒18型	10000-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒1型	12500-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒2型	12500-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒3型	12500-20000	1瓶/盒
副流行感冒病毒4型	12500-20000	1瓶/盒
副腸孤病毒1	12500-20000	1瓶/盒
犬細小病毒B19型	10000-20000	1瓶/盒
人類呼吸道合胞病毒（亞型A）	12500-20000	1瓶/盒
人類呼吸道合胞病毒（亞型B）	12500-20000	1瓶/盒
鼻病毒	12500-20000	1瓶/盒
康氏立克次（氏）體	10000-20000	1瓶/盒
羅斯河病毒	12500-20000	1瓶/盒
輪狀病毒	12500-20000	1瓶/盒
風疹	12500-20000	1瓶/盒
腸道沙門氏菌	10000-20000	1瓶/盒
傷寒桿菌	10000-20000	1瓶/盒
嚴重急性呼吸道綜合征冠狀病毒	10000-20000	1瓶/盒
弗氏志賀氏菌	10000-20000	1瓶/盒
圣路易斯腦炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
抗耐甲氧苯青霉素金黃色葡萄球菌	10000-20000	1瓶/盒
低抗藥性抗甲氧苯青霉素金黃色葡萄球菌	10000-20000	1瓶/盒
無乳鏈球菌	10000-20000	1瓶/盒
肺炎鏈球菌	10000-20000	1瓶/盒
蜱傳腦炎	12500-20000	1瓶/盒
托斯卡納病毒	12500-20000	1瓶/盒
弓形蟲	10000-20000	1瓶/盒
梅毒螺旋體	700-2000	1瓶/盒
陰dao毛滴蟲	10000-20000	1瓶/盒
美洲錐蟲	10000-20000	1瓶/盒
朗杰爾氏錐蟲	10000-20000	1瓶/盒
解脲支原體	10000-20000	1瓶/盒
水痘帶狀皰疹病毒	10000-20000	1瓶/盒
委內瑞拉馬腦炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
霍亂弧菌	10000-20000	1瓶/盒
西尼羅河病毒	12500-20000	1瓶/盒
西馬腦炎病毒	12500-20000	1瓶/盒
黃熱病毒	12500-20000	1瓶/盒
小腸結腸炎耶爾森菌	10000-20000	1瓶/盒
塞卡病毒亞洲型	12500-20000	1瓶/盒
塞卡病毒	12500-20000	1瓶/盒
PCR總質控	容量	規格
塞卡病毒／登革熱／基孔肯亞（血漿）	200µl	10瓶/盒
非典型肺炎	500µl	10瓶/盒
艱難梭狀芽胞桿菌（糞便）	500µl	10瓶/盒
巨細胞病毒（血漿）	200µl	10瓶/盒
沙眼衣原體／淋球菌 (流出物)	1ml	10瓶/盒
沙眼衣原體／淋球菌 (尿液)	1ml	10瓶/盒
艾伯斯坦-巴爾病毒（血漿）	200µl	10瓶/盒
腸道細菌組合（糞便）	500µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒1型／2型（腦液）	200µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒1型／2型（血漿）	200µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒1型／2型／水痘（流出物）	200µl	10瓶/盒
結核分枝桿菌（痰）	1ml	10瓶/盒
抗INH結核分枝桿菌（痰）	1ml	10瓶/盒
抗RIF結核分枝桿菌（痰）	1ml	10瓶/盒
呼吸道病毒組合（鼻拭）	200µl	10瓶/盒
病毒性腦膜炎（腦液）	200µl	10瓶/盒
水痘（腦液）	200µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒2型（腦液）	200µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒1型（腦液）	200µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒1型（血漿）	200µl	10瓶/盒
單純皰疹病毒2型（血漿）	200µl	10瓶/盒

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