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瘧疾瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑使用說(shuō)明書

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開(kāi)發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家國(guó)際有名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開(kāi)展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。）

【包裝規(guī)格】瘧疾瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑使用說(shuō)明書

1人份/袋，25人份/盒

保質(zhì)期：2年

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測(cè)人體血清/血漿/全血標(biāo)本中，感染的瘧原蟲(chóng)抗體，包括了惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)、卵形瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)共有抗原的鑒別性檢測(cè)。

1 撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔袋，取出袋內(nèi)金標(biāo)卡。注意：不要讓袋內(nèi)材料暴露于高溫高濕環(huán)境，撕開(kāi)鋁箔袋后盡快使用。

2將金標(biāo)卡平放在臺(tái)面上；并將病人名字和編號(hào)寫在標(biāo)簽上。

3 取5微升(吸管*刻度處)全血標(biāo)本，垂直加入金標(biāo)卡上“加樣孔A”內(nèi)。

4 掰斷裂解液瓶子蓋子上方的綠色圓頭，在“樣品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分鐘內(nèi)出結(jié)果。注意：必須在15分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，如超時(shí)判斷，結(jié)果無(wú)效。

6 請(qǐng)遵循相關(guān)法規(guī)，妥善處理樣本及廢棄材料。

7 存儲(chǔ)條件：2-30℃；

8 保質(zhì)期：18個(gè)月；

【檢驗(yàn)方法】

• 在進(jìn)行檢測(cè)前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書，使用前將檢測(cè)試劑盒和樣本恢復(fù)至室溫（20℃～30℃）。
• 撕開(kāi)鋁箔袋，取出試劑盒，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。 
• 將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上，用塑料吸管垂直滴加1滴樣本于加樣孔（S）中，隨即滴加2~3滴樣本稀釋液（約70µL）于S孔中。

等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，20分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽(yáng)性（+）：在檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）和控制區(qū)（C）都出現(xiàn)了紫紅色條帶。結(jié)果表明：樣本中含有間日瘧抗原和惡性瘧抗原。

若只有兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)（T1）或（T2），另一條位于控制區(qū)（C）。結(jié)果表明：樣本中只含有日瘧抗原或惡性瘧抗原。

陰性（-）：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。

無(wú)效：控制區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)。

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測(cè)人體血清/血漿/全血標(biāo)本中，感染的瘧原蟲(chóng)抗體，包括了惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)、卵形瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)共有抗原的鑒別性檢測(cè)。

我司為美國(guó)NOVABIOS公司在中國(guó)地區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴，負(fù)責(zé)該公司產(chǎn)品的總經(jīng)銷及售后服務(wù)工作。還與各疾控中心，疾病防御中心有合作關(guān)系，例如中國(guó)疾病預(yù)防控制中心 、浙江省疾病預(yù)防控制中心 、北京疾控中心、廣東疾控中心 ，詳情可以我司工作人員。

以下是我司部分檢測(cè)試劑：

1.惡性瘧原蟲(chóng)/間日瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

2.惡性瘧原蟲(chóng)/間日瘧原蟲(chóng)檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 

3.惡性瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 

4.瘧原蟲(chóng)檢測(cè)試劑(膠體金法) 

5.惡性瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法) 

6.惡性瘧原蟲(chóng)富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） 

7.瘧疾/間日瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

8.惡性瘧/間日瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

9. 瘧疾Malaria_Ag_ELISA 試劑盒   96T/盒

10. 惡性瘧Malaria Ag P.f ELISA試劑盒

11. 瘧原蟲(chóng)抗原P.f（HRP-2）試劑盒 Malaria Ag P.f (HRP2)

1.瘧原蟲(chóng)抗原P.f（HRP2 / PLDH） Malaria Ag P.f/Pan (HRP-2/pLDH)

13.瘧疾抗原p.f/pan（HRP-2 / PLDH）Malaria Ag P.f/P.v (HRP-2/pLDH)

14. 瘧疾抗原P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH) Malaria Ag P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH

15. 瘧疾快速檢測(cè)(Anti-Malaria P.f/P.v)   Malaria rapid test (Anti-Malaria P.f/P.v)

16.瘧疾快速檢測(cè) 玻片 100份/盒 

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

廣州健侖生物長(zhǎng)期供應(yīng)各種違禁品檢測(cè)試紙、違禁品檢測(cè)卡、違禁品檢測(cè)試劑盒、藥篩試紙、藥篩試劑盒、嗎啡檢測(cè)試劑盒、巴比妥檢測(cè)試劑盒等。

想了解更多的產(chǎn)品可通過(guò)以下方法了解：

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場(chǎng)部】  020-8 2 5 7 4 0 1 1 楊永漢 

【騰訊企鵝號(hào)】 2 0 4 2 5 5 2 6 6 2  
【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢101-103

【公司文化】

4月25日為“世界防治瘧疾日”，今年的主題是“準(zhǔn)備擊敗瘧疾”！
瘧疾是經(jīng)按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲(chóng)者的血液而感染瘧原蟲(chóng)所引起的蟲(chóng)媒傳染病。
瘧疾的危害到底有多大？你需要了解5個(gè)事實(shí)！
1.瘧疾是一種由寄生蟲(chóng)引起的威脅生命的疾病，通過(guò)受感染的雌蚊叮咬傳至人類。瘧疾可防可治。
2.2016年，估計(jì)在91個(gè)國(guó)家中存在2.16億瘧疾病例，比2015年增加了500萬(wàn)例。

3.2016年的瘧疾死亡總數(shù)達(dá)到44.5萬(wàn)例，與2015年的數(shù)字（44.6萬(wàn)例）基本*。
4.世衛(wèi)組織非洲區(qū)域占全球瘧疾負(fù)擔(dān)的比重過(guò)高。2016年，該地區(qū)占瘧疾病例總數(shù)的90%，占瘧疾死亡總數(shù)的91%。
5.瘧疾控制和消除方面的總籌資在2016年估計(jì)達(dá)到27億美元。流行國(guó)家政府提供的資金為8億美元，占資金總額的31%。

瘧疾是怎么傳播的？

瘧疾是以按蚊為媒介，由瘧原蟲(chóng)引起的一種傳染病。引起瘧疾的瘧原蟲(chóng)是通過(guò)蚊子叮咬吸血進(jìn)入人體的。瘧疾的發(fā)生和流行必需要有三個(gè)基本環(huán)節(jié)，即傳染源、傳染媒介和易感人群。傳染源即帶有瘧原蟲(chóng)配子體的瘧疾患者；傳染媒介是吸瘧疾患者血后帶有感染子孢子的按蚊；易感人群即為健康人，被有感染性的按蚊叮咬后即可得病。當(dāng)蚊子叮咬某個(gè)人的時(shí)候它吸人的血，如果這個(gè)人是瘧疾患者，他（她）血中的瘧原蟲(chóng)將被吸進(jìn)蚊子體內(nèi)。瘧原蟲(chóng)在蚊子體內(nèi)增殖和發(fā)育，10～14天后發(fā)育成熟，并準(zhǔn)備去傳播給其他的人。如果蚊子這時(shí)咬了一個(gè)健康人，瘧原蟲(chóng)將進(jìn)入健康人的機(jī)體。使這個(gè)健康人變成瘧疾病人。