基孔肯雅熱膠體金診斷試紙

廣州健侖生物科技有限公司

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：基孔肯雅熱膠體金診斷試紙

英文名稱： Diagnostic Kit for IgM Antibody to Chikungunya (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】

 25人份/盒

【預(yù)期用途】

基孔肯雅熱（chikungunya fever）是由基孔肯雅病毒(chikungunya virus, CHIKV)引起，經(jīng)伊蚊傳播，以發(fā)熱、皮疹及關(guān)節(jié)疼痛為主要特征的急性傳染病。1952年*在坦桑尼亞證實(shí)了基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。本病主要流行于非洲和東南亞地區(qū)，近年在印度洋地區(qū)造成了大規(guī)模流行。該病臨床癥狀與登革熱類似，容易誤診。雖然病死率很低，但在蚊媒密度較高地區(qū)易形成大規(guī)模暴發(fā)和流行。

       本試劑采用捕獲法和膠體金免疫層析法原理定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的基孔肯雅病毒IgM抗體，可用于臨床基孔肯雅病毒早期感染的輔助診斷。本試劑僅供體外診斷使用。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1.      本品僅用于體外診斷，僅供檢測(cè)人體全血、血清或血漿樣本。

2.      本檢測(cè)方法用于定性試驗(yàn)，不能確定樣本中基孔肯雅病毒IgM抗體的含量。

3.      本品的檢測(cè)結(jié)果只作為臨床檢測(cè)的輔助診斷，不能作為確診依據(jù)。醫(yī)生應(yīng)結(jié)合其他臨床檢測(cè)方法及臨床數(shù)據(jù)做綜合判斷。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.      用企業(yè)質(zhì)控品進(jìn)行檢定，結(jié)果符合下列要求：

陰性參考品符合率：檢測(cè)20份陰性參考品，結(jié)果均為陰性。

陽(yáng)性參考品符合率：檢測(cè)5份陽(yáng)性參考品，結(jié)果均為陽(yáng)性。

zui低檢出量：檢測(cè)3份zui低檢出量參考品，結(jié)果均為陽(yáng)性。

重復(fù)性：用1份重復(fù)性參考品平行檢測(cè)10次，結(jié)果均為陽(yáng)性，且顯色度均一。

2.      檢測(cè)臨床HBsAg、HIV抗體、HCV抗體、TP抗體的樣本，結(jié)果不會(huì)對(duì)本品的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。

基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，經(jīng)伊蚊傳播，以發(fā)熱、皮疹及關(guān)節(jié)疼痛為主要特征的急性傳染病，1952年*在坦桑尼亞證實(shí)基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。該病主要流行于非洲和東南亞地區(qū)，近年在印度洋地區(qū)造成大規(guī)模流行，我國(guó)以境外輸入為主，口岸早期檢疫發(fā)現(xiàn)對(duì)預(yù)防病例擴(kuò)散傳播尤為重要。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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